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Circular nº582/2019

Asunto: Retirada de medicamentos que contienen Ranitidina de distintos laboratorios


Estimada/o compañera/o:

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) nos comunica la retirada de TODOS LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN RANITIDINA EN COMPRIMIDOS debido a la detección de la impureza N-Nitrosodietilamina (NDEA) en este principio activo, y que pertenecen a los siguientes laboratorios:

LABORATORIO SMITHKLINE BEECHAM FARMA, S.A.

  • ALQUEN 150 mg 20 comprimidos efervescentes., CN: 692681.
LABORATORIO CINFA
  • ARDORAL 75 mg 20 comp. rec., CN: 651240.
  • RANITIDINA CINFA 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 657841.
  • RANITIDINA CINFA 300 mg 14 comp. rec. EFG, CN: 657833.
  • RANITIDINA CINFA 300 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 656926.


LABORATORIO NORMON
  • RANITIDINA NORMON 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 680850.
  • RANITIDINA NORMON 300 mg 14 comp. rec. EFG, CN: 681148.
  • RANITIDINA NORMON 300 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 681205.
  • RANITIDINA NORMON 300 mg 500 comp. rec., EFG, 500 comprimidos, CN: 649228.


LABORATORIO GLAXOSMITHKLINE, S.A.
  • ZANTAC 150 mg 28 comp. rec., CN: 654020.
  • ZANTAC 300 mg 28 comp. rec., CN: 654004.


LABORATORIO ALTER
  • RANITIDINA ALTER 150 mg 28 comp. rec., CN: 653256.
  • RANITIDINA ALTER 300 mg 28 comp. rec., CN: 653258.


LABORATORIO APOTEX
  • RANITIDINA APOTEX 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 901470.
  • RANITIDINA APOTEX 300 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 901462.


LABORATORIO ARISTO
  • RANITIDINA ARISTO 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 663038.
  • RANITIDINA ARISTO 300 mg 14 comp. rec. EFG, CN: 663040.
  • RANITIDINA ARISTO 300 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 663041.


LABORATORIO AUROVITAS
  • RANITIDINA AUROVITAS 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 721210.
  • RANITIDINA AUROVITAS 300 mg 28 comp. rec. , CN: 721211.


LABORATORIO DURBAN
  • RANITIDINA DURBAN 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 861294.
  • RANITIDINA DURBAN 300 mg 14 comp. rec., CN: 861310.
  • RANITIDINA DURBAN 300 mg 28 comp., CN: 861393.

LABORATORIO MABO
  • RANITIDINA MABO 150 mg 28 comp. rec., CN: 650225.
  • RANITIDINA MABO 150 mg 500 comp. rec. , CN: 649996.
  • RANITIDINA MABO 300 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 650232.


LABORATORIO MYLAN
  • RANITIDINA MYLAN 300 mg 28 comp. rec., CN: 725986.
  • RANITIDINA MYLAN 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 725499.

LABORATORIO PENSA
  • RANITIDINA PENSA 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 789552.
  • RANITIDINA PENSA 300 mg 14 comp. rec. EFG, CN: 777961.
  • RANITIDINA PENSA 300 mg 28 comp. rec., CN: 778001.

LABORATORIO RATIOPHARM
  • RANITIDINA RATIO 150 mg 28 comp. rec., CN: 661046.
  • RANITIDINA RATIO 150 mg 56 comp. rec., CN: 725363.
  • RANITIDINA RATIO 300 mg 14 comp. rec. EFG, CN: 661044.
  • RANITIDINA RATIO 300 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 661045.

LABORATORIO KERN PHARMA
  • RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg comp. EFG, CN: 715557.
  • RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg comp. EFG, CN: 715672.

LABORATORIO TEVA

  • RANITIDINA TEVA 150 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 661043.
  • RANITIDINA TEVA 150 mg 56 comp. rec. EFG, CN: 725364.
  • RANITIDINA TEVA 300 mg 28 comp. rec. EFG, CN: 661042.

No hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir daño alguno a los pacientes que han consumido el medicamento. No obstante, el potencial riesgo derivado del efecto acumulativo de la citada impureza, hace necesaria la adopción de medidas de precaución para evitar su presencia en medicamentos.

En ningún caso está justificado que los pacientes interrumpan los tratamientos con ranitidina sin consultar con su médico, ya que el riesgo de dejar de tomar el medicamento es considerablemente mayor que el riesgo de seguirlo tomando hasta la siguiente consulta con su médico.

La retirada se realizará por los cauces habituales.

Adjunto, en la versión electrónica, encontrarás la nota informativa de la AEMPS.

Lo que te comunico para tu conocimiento y a los efectos oportunos.

Recibe un cordial saludo,
Icono de archivo anexo
Nota Informativa.pdf
Murcia, 1 de Octubre de 2019
EL SECRETARIO
José Carlos Moreno Bravo